国研院携传产转型,助台湾生医科技进军国际市场

2020-06-26|浏览量:696|点赞:496
国研院携传产转型,助台湾生医科技进军国际市场

台湾生医科技大跃进,传统产业转型实力不容小覻!国家实验研究院仪器科技研究中心成功催生鑫科材料公司成为台湾第一家通过临床前动物试验之生医等级 3D 金属列印粉末商,结合东台精机公司自製研发的 3D 金属列印设备,共同朝向国人自製 3D 列印医材迈进。14 日特举行「台湾生医科技进军国际市场启用仪式」暨「国研院 / 东台 / 中钢 / 鑫科材料之 3D 列印联合实验室揭牌仪式」,宣示将共同推动台湾生技医疗器材挺进国际市场!

台湾以资通讯设备在全球佔有一席之地,面对 21 世纪产业升级之际,政府更将医疗器材列为国家重点发展产业。根据国际调研组织 Business Monitor International(BMI)统计,2015 年全球医疗器材市场规模为 3,239 亿美元,2018 年上看 3,825 亿美元。在高获利与高产值的双重诱因下,不仅引领国际大厂持续投入研发经费,也吸引全球新创公司争相投入。台湾具备健保制度完善与医疗技术丰沛的优势,透过国研院仪科中心串接整合医材上、中、下游产业供应链,异业结盟合作,有机会掀起台湾下一波产业新奇蹟。

产官学研医总动员  展现台湾生医科技实力

国研院仪科中心于 7 月 14 日以电影首映会方式,结合新竹县在地文化,举行「台湾生医科技进军国际市场启用仪式」暨「国研院 / 东台 / 中钢 / 鑫科材料之 3D 列印联合实验室揭牌仪式」。科技部蔡明祺政务次长、新竹县邱镜淳县长、国研院佘日新营运长、新竹科学园区管理局杜启祥局长、主办单位国研院仪科中心及策略联盟伙伴包含东台精机、中钢、鑫科材料、镱钛科技、高雄医学大学附设医院、麦德凯生科、UL 优力国际安全认证及逾 80 位生医公司代表齐聚一堂,以行动支持并见证台湾生医科技的重要里程碑。

科技部蔡明祺政务次长在致词中指出,全球高龄议题持续发酵,其中生技、医疗、健康照护产业需求增加,驱使医疗器材产业产值不断上升。科技部了解国内医材发展快速,将尽力协助衔接上游学研界与下游产业,建立完善的补助办法,挹注资金缺口,提升台湾生医科技产业的创新动能。

新竹县邱镜淳县长表示,「希望、亮丽、科技城」一直是新竹县政府致力打造的目标,透过各界人士的殷切需求,及新竹县政府极力争取,促使新竹生物医学园区落脚在新竹县竹北市。相信未来经由科技部、国研院、厂商及新竹县政府的努力,定能形成生医产业聚落效应,创造经济效益,带动新竹县的蓬勃发展。

新竹科学园区管理局杜启祥局长指出,政府为带动台湾新一波的产业经济价值、加速国内生技产业发展,透过国家政策与法令调整,成立以「新药研发」和「高阶医疗器材」为主的新竹生医园区,希望能建立完整的生医产业聚落。今日以 3D 积层製造技术为主的系统构装实验室落成,成为国内最完整之生医材料积层列印平台,提供医材产业一条龙式的服务,做为业者在研发上的坚强后盾,发展成功必是指日可待。

国研院佘日新营运长表示,生医科技应用日趋广泛,所带动的商机与产值不容忽视。国研院为支援我国生医科技发展将建构完整的生医研发技术服务平台,包括生医服务平台与实验动物试验房,有效缩短生技医材产品原型开发时程,达到产品上市的目标。

传产跨足医材产业  3D 列印技术崭露头角

3D 列印技术被美国欧巴马总统视为是经济发展的未来希望,亦被认为是「第三次工业革命」的核心。由于能直接产出终端产品,加上客製化与快速化的特性,在医疗产业广泛被应用,成为最热门且看好的新兴技术。目前在市面上多以进口国外机台与 3D 列印粉末为主,为促使台湾医材 3D 列印产业发展,国研院于 2014 年成立「国研医材创价联盟」,由国研院仪器科技中心担任联盟总部,积极拓展产业价值链整合串接,其中东台精机与鑫科材料即是策略合作的伙伴。

东台精机严瑞雄董事长指出,东台精机主要客户多为汽机车业、航太业、模具业,近年来成功研发出金属粉床式积层製造设备 AM250,才有机会利用 3D 列印技术跨足生医产业。然而对于有意愿跨足医疗器材产业的传统产业,除了自身的技术能力外,其实还有许多必须克服的关卡。透过国研院的技术引进及医疗临床需求,可打造台湾的生医供应链,他希望透过联合实验室的正式启用,拓展国际通路,让台湾医疗器材品牌跃登国际。

向来以高阶靶材生产製造闻名的鑫科材料公司,係由中钢集团所投资,主要提供国内 3C 产业发展所需之各种金属及粉末烧结陶瓷靶材,在中钢的技术协助下,奠定厚实的研发能力。鑫科材料谢荣渊总经理表示,3D 列印生医用粉末对纯度及避免被污染的要求非常高,加上列印操作性的要求,粉末製造技术门槛相对提高。经过高品质的原料纯度控制、真空熔炼、熔汤污染防制、熔汤雾化参数等 4 项关键技术建立,鑫科于今年 3 月成功开发生医级 CoCrMo 金属粉末,并经过国研院及麦德凯生科 TFDA-GLP 认证实验室进行一系列的 ISO-10993 医疗器材生物相容性测试,成为台湾第一家通过临床前动物试验的生医等级 3D 列印用 CoCrMo 金属粉末,奠定鑫科材料投入生医产业的领先地位。

生医产业汇集交流 拚台湾医材新商机

在电影首映会的经验分享时段,中钢欧正章处长指出,政府已将可以改善人类生活福祉的生技医疗产业列入重点发展产业之一,与台湾经济共同走过半世纪的中钢,面对国家的发展需求,一定不会缺席。特别是 3D 列印于医疗器材产品的应用已在国际持续发展,因此上游的原料、中游的製作、下游的产品都是目前亟为关键课题。为满足高阶产品的应用,中钢已着手于钛合金的盘元生产,已具备一定的技术创新,正积极着手生物相容性验证;也期待在科技部与国研院的串接整合下,能带动产业供应链的市场活络。

镱钛科技蔡永芳董事长表示,镱钛科技目前专注在高阶医疗器材的开发,医疗领域上除了原本的微创器械代工,多年来透过技术的提升,已拥有牙科及骨科植入物等自有品牌。为了投入高阶医材发展,近年来跨入微创手术用的产品与器械,并强化系统整合及医学软体能量来发展手术导航系统,期待能朝向更高的产业价值迈进。

麦德凯生科洪志骏总经理提到,生医产业将会是台湾的明日之星,而医疗器材产品上市前的安全性,更是最关键的一环。麦德凯生科与国研院仪科中心生物相容性联合实验室的结合,对于在临床前动物试验委託研究机构,扮演着生技产业发展的隐形推手。他期待藉由联合实验室的建立,缩短厂商产品开发时间,并协助台湾医疗器材产品快速通过 ISO 10993 生物相容性国际法规验证,确保动物试验品质符合国际要求,为产品安全做最严格把关。

高雄医学大学何美泠产学长提到,高医大对于 3D 列印技术于医材的应用已长期关注,虽然医材产业需面临专利、法规、试製及临床前试验与产品上市等层层关卡,但透由国研医材创价联盟的技术平台整合,高医大身为联盟成员,将致力协助厂商的临床试验,让台湾医材产品拓展至国际市场。

UL 优力国际安全认证汤家德总经理表示,过去几年来,全球各国逐渐面临医疗照护上的问题与考验,伴随全球科技突飞猛进的发展,亦为生技医疗产业带来成长的重要契机。台湾的医疗器材实力向来备受肯定,产业界迅速的应变能力、学界的持续创新、医界的人才能量、官方政策的高度支持,皆是台湾生技医疗产业推向国际舞台的优势条件。UL 与全球趋势同步,关注法规发展,开发 3D 列印技术指南、资通讯安全测试标準、参与国际标準制定协会,一同开发人因工程等医疗法规,并期许协助医疗产品顺利进入台湾、欧盟及美国的查验登记申请,取得认证后能加速产品于国内外销售。

开启生医科技大门  携手挺进国际市场

主动肩负桥接上游生医研发能量与下游医疗器材产业之角色、建构全国最完整的跨部会支援体系、结合产官学研医的服务能量,是国研医材创价联盟成立的宗旨。

国研院仪科中心叶哲良主任指出,为协助医材产业在台湾落地深根,势必要有推动原物料与设备国产化的决心。鑫科材料与东台精机在国内堪称实力雄厚的优良厂商,透过彼此的技术合作,在国研院新竹生医园区据点共同成立积层製造联合实验室,相信对台湾医材产业将是一大福音。

国研院更期盼从 3D 列印医材做为出发点,集结国内医疗器材更多的厂商,在国研医材创价联盟的平台上,创造不同的高附加价值产品,将台湾医材产业推向世界舞台。

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